GE Careers
Apply Now    

Quality Control Specialist

  • GE Healthcare
  • Experienced
  • Posted 11/21/2017 8:51:18 AM
  • 3028969
  • Job Function: Manufacturing
  • Business Segment: Healthcare Global Supply Chain
Location(s): Netherlands; Eindhoven


About Us:
GE is the world's Digital Industrial Company, transforming industry with software-defined machines and solutions that are connected, responsive and predictive. Through our people, leadership development, services, technology and scale, GE delivers better outcomes for global customers by speaking the language of industry.


GE Healthcare provides transformational medical
technologies and services to meet the demand for increased access, enhanced quality and more affordable
healthcare around the world. GE works on things that matter - great people and technologies taking on tough
challenges. From medical imaging, software & IT, patient monitoring and diagnostics to drug discovery,
biopharmaceutical manufacturing technologies and performance improvement solutions, GE Healthcare helps
medical professionals deliver great healthcare to their patients.


Learn More About
GE Healthcare


GE is an Equal Opportunity Employer. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, and according with all local laws protecting different status.

Follow us on Twitter, join our LinkedIn Group or become a fan of our Facebook page. Receive job and event notifications by becoming a member of the GE Talent Community. Stay up to date on what’s happening at GE around the globe by checking out the GE Careers Blog.

Role Summary:
Binnen onze productiefaciliteit voor radiofarmaceutica in Eindhoven ben je binnen de Quality Control (QC) afdeling als Quality Control specialist verantwoordelijk voor non-routine QC werkzaamheden ter ondersteuning van de gehele QC afdeling (Chemie, Microbiologie, Inkeur).

Essential Responsibilities:
Met jouw kennis en ervaring geef je invulling aan compliance, optimaliseren van QC-systemen en opvolging aan afwijkingen, trendbreuken en aanpassingen. Afhankelijk van achtergrond en ervaring zal toegespitst worden op verschillende aspecten binnen de QC afdeling onder te verdelen in 3 deelgebieden, waarbij overlap en uitwisseling van werkzaamheden zal kunnen plaatsvinden:

  1. Projecten en validaties
  2. Data analyse, data integrity en laboratorium automatisering
  3. QC Documentatie, afwijkingen en aanpassingen

Taken die hiertoe behoren zijn:
  • Schrijven van project, kwalificatie en validatie protocollen en rapportages
  • Coördineren en uitvoeren van chemische en microbiologische QC (methode) validaties (bijv. TLC, HPLC, GC, gamma spectrometrie, steriliteitstesten)
  • Bieden van QC ondersteuning voor projecten van productie afdeling
  • Identificeren van verbeteringen (lean) in (QC) processen en werkwijzen
  • Leiden van QC (verbeter)projecten
  • Optimaliseren van methoden en zorgdragen voor up-to-date apparatuur en technieken
  • Trainen van QC analisten in het kader van projecten
  • Opzetten en beheren van (elektronische) QC data management systemen
  • Invoeren van ‘Statistical Process Control’ (SPC) waar mogelijk
  • Support verlenen aan de kwaliteit van data management en systemen
  • Beheren en bepalen van trends op basis van statistische analyses om zo herhaalde problemen op te sporen en juiste correctieve acties te bepalen en uit te
    voeren
  • Identificeren van verbeteringen vanuit data analyse
  • Beheren van apparatuur en bijbehorende software (inclusief validatie)
  • Data integrity projecten leiden, data integrity hiaten identificeren en opvolgen
  • Behandelen en coördineren van QC gerelateerde afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s (correctieve/preventieve acties)
  • Reviewen en aanpassen van documentatie (o.a. periodieke review)
  • Opzetten en schrijven van procedures
  • Support verlenen in administratieve taken binnen de QC afdeling (waaronder het inkeur proces)
  • Beoordelen van wijzigingen in de regelgeving en Pharmacopeia die van toepassing zijn op de QC afdeling en opvolgen van acties die hieruit volgen


Qualifications/Requirements:
Kwalificaties:
  • HBO werk- en denkniveau; opleiding op gebied van Life Sciences (chemie, biochemie, microbiologie) of gelijkwaardig door ervaring
  • Ervaring op het gebied van QC analyses (waaronder chromatografische technieken zoals HPLC, TLC, GC; titraties) en chromatografie data systemen
  • Ervaring in farmaceutische industrie en GMP
  • Creatief, verantwoordelijk, oplossingsgericht en analytisch denkvermogen
  • Organisatievermogen (meerdere prioriteiten kunnen plannen en kunnen volbrengen)
  • Laboratoriumervaring
  • Goede communicatieve vaardigheden, teamplayer
  • Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels
  • Zelfstandig kunnen werken, proactief en stimulator voor anderen
  • Ervaring in leiden en uitvoeren van projecten, (projectmanagement = pré)
  • Kennis en aantoonbare ervaring in het opstellen en uitvoeren van apparatuur en methode validatie
  • Kennis en ervaring met statistische tools om data te analyseren en verbeteringen te identificeren
  • Kennis en ervaring in het uitvoeren van oorzaak analyses
  • Kennis van Word, Excel, Powerpoint, Minitab, Lab informatiesystemen
  • Sterke affiniteit, achtergrondkennis en ervaring op het gebied van QC software, computer systemen, data management systemen en data integrity (voor
    deelgebied 2)


Locations: Netherlands; Eindhoven

GE offers a great work environment, professional development, challenging careers, and competitive compensation.  GE is an Equal Opportunity Employer.  Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law.


Apply Now    
Link for schema

GE Careers Technical Assistance

Having technical issues with ge.com/careers or your application? We're here to help.

Get In Touch

Connect With Us

Stay up to date on GE and possible opportunities that open in areas that interest you.

Sign Up