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Ingénieur Qualité - Mammographie H/F

  • GE Healthcare
  • Experienced
  • Posted 11/9/2017 6:50:51 AM
  • 3020898
  • Job Function: Quality
  • Business Segment: Healthcare Quality
Location(s): France; Buc


About Us:
GE est le groupe industriel numérique mondial, qui transforme l’industrie grâce à des machines contrôlées par logiciel et des solutions connectées, adaptées et prédictives. GE s’organise autour d’un échange mondial de connaissance, le « GE Store » (offre de produits GE), au sein duquel chaque activité partage et a accès aux mêmes technologies, marchés, structures et intelligences. Chaque invention nourrit les innovations et les applications dans tous nos secteurs industriels. Fort de ses collaborateurs, ses services, sa technologie et sa taille, GE produit de meilleurs résultats pour ses clients en parlant le langage de l’industrie. www.ge.com

Les candidatures des personnes dont l’embauche est subordonnée à une autorisation pour travailler en France sont les bienvenues et seront prises en compte au même titre que les autres candidatures. Dans ce cadre et conformément à la règlementation pour certaines catégories d’emploi, les candidats étrangers des pays tiers ne peuvent pas être retenus si un ressortissant de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'EEE et de la Confédération suisse postule et dispose d’un profil correspondant au poste à pourvoir. Pour plus d’information concernant la règlementation relative à l’immigration professionnelle et les conditions pour obtenir la délivrance par les autorités françaises de l’autorisation de travail, nous vous invitons à consulter le site
http://www.immigration-professionnelle.gouv.fr/


Role Summary:
Pour notre entité GE Healthcare basée sur notre site de BUC (78), centre d’excellence européen dédié à la fabrication d’appareils d’imagerie et de diagnostic médical, nous recherchons actuellement un Ingénieur surveillance produit (H/F).

Essential Responsibilities:
Au sein de l’équipe de Surveillance produits après mise sur le marché, pour la modalité Mammographie - Monde, vous serez responsable de l’analyse des réclamations systèmes, remontées par les techniciens de maintenance lors de leurs interventions correctives. Vous identifierez et catégoriserez les cas de défaillances selon leur nature, puis les répertorierez auprès de l’institution réglementaire indiquée.

En tant qu’Ingénieur surveillance produit H/F, vos missions principales seront :
  • Etre l’un des interlocuteurs clés pour le traitement des réclamations systèmes concernant les appareils de mammographie
  • Développer et mettre en place des méthodes et procédures pour une analyse efficace des réclamations (par tendances)
  • Mettre à disposition des services concernés toutes les informations nécessaires afin de faciliter les investigations
  • Suivre les processus de détermination des actions correctives et préventives par les responsables conception produit, et leur apporter un support si nécessaire
  • Traiter les réclamations et identifier celles qui nécessitent une évaluation approfondie
  • Initier la clôture des réclamations


Qualifications/Requirements:
  • Vous êtes issu d’une formation de type Master/Ingénieur Biomédical ou Master/Ingénieur qualité, réglementaire (ou expérience/connaissances équivalentes)
  • Vous justifiez d’une première expérience réussie dans l’industrie de la santé (dispositif médical, imagerie médicale, pharmaceutique) et êtes familier des contraintes qualité/règlementaires strictes propres à ce secteur d’activité.
  • Rigoureux, autonome, vous avez envie d’évoluer vers des fonctions qualité/règlementaire en environnement biomédical.
  • Vous avez un très bon niveau d’anglais à l’écrit (toute la documentation et les échanges se font en Anglais).


Locations: France; Buc

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